Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - дронедарон - Атриална фибрилация - Сърдечна терапия - multaq е показан за поддържане на синусовия ритъм след успешната кардиоверзия при възрастни клинично стабилни пациенти с Пароксизмалната и устойчивите предсърдно мъждене (ПМ). Поради профила си на безопасност multaq трябва да се предписва само след като са взети предвид алтернативните възможности за лечение. multaq не трябва да определяни на болни с систолической дисфункция на лявата камера или при пациенти с настоящите или предишните епизоди на сърдечна недостатъчност.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - клопидогрел хидрогенсулфат - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Антитромботични агенти - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationin възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение на витамин К-антагонисти и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - Дислипидемиите - Липидни модифициращи агенти - Първична хиперхолестеролемия и смесена dyslipidaemiapraluent е показан при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (гетерозиготная семейна и не наследена) или смесени дислипидемии като допълнение към диета в комбинация със статин или статин с други гиполипидемическая терапия при пациенти не са в състояние да постигнат ldl холестерола с цел максимално переносимой доза статин или самостоятелно или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Установено е, атеросклеротични сърдечно-съдови заболявания praluent е показан при възрастни пациенти с установени атеросклеротическим сърдечно-съдови заболявания за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания чрез намаляване на нивата на ldl холестерола, като допълнение към корекцията на други рискови фактори:в комбинация с най переносимой доза статин с други гиполипидемическими лечение или като монотерапию или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Според резултатите от проучване по отношение на ефекта върху нивата на ldl холестерол, сърдечно-съдови заболявания и проучени групи от виж раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - Рилузол - Амиотрофична латерална склероза - Други лекарства в нервната система - rilutek е показан да удължи живота или времето до механична вентилация при пациенти с амиотрофична латерална склероза (als). Клиничните изпитвания са показали, че rilutek разширява оцеляване за пациенти с АЛС. Степен на оцеляване е била определена като пациенти, които са били живи, не интубирован за изкуствена вентилация на белите дробове и трахеостомия-безплатно. Няма доказателства, че rilutek оказва лечебно въздействие върху двигателните функции, функциите на белите дробове, фасцикуляции, мускулната сила и двигателните симптоми. rilutek не е доказано, за да бъдат ефективни в по-късните етапи на АЛС. Безопасността и ефективността на rilutek само е проучен в АЛС. Така че, rilutek не трябва да се прилага при пациенти с всяка друга форма на моторна болест на неврон.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - Инсулин гларгин, lixisenatide - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - Колоректални неоплазми - Антинеопластични средства - Лечение на метастазирал колоректален карцином (mcrc).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - Артрит, ревматоиден - Имуносупресори - kevzara в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на умерено до силно активен ревматоиден артрит (ra) при възрастни пациенти, които са отговорили неподходящо, или които са непоносимост към един или повече болест-модифициращи анти ревматични лекарства (dmards). kevzara може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към mtx или когато лечението с mtx е неподходящо.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - Средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - инсулин лиспро - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - За лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза. Инсулин лиспро sanofi е показан и за първоначалната стабилизация на захарния диабет.

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

2,5 mg film - coated tablets